KBLI 21022★ Gold-Tier Intel
Industri Produk Obat Bahan Alam untuk Manusia
Industri Produk Obat Bahan Alam untuk Manusia
🏭 Section C — Manufacturing
✅Open· 100% ForeignHigh RiskDirect Match
This code covers the manufacturing of natural medicine products for humans using raw natural resources—plants, animals, minerals, or microorganisms. It includes producing traditional herbal drinks (jamu), non-pharmaceutical health supplements, and natural remedies in forms like powders, pills, capsules, ointments, lotions, and liquids.
Licensing & Requirements
What You Need
Risk LevelHigh (Tinggi)
License TypeNIB dan Izin
Processing7 Hari
Foreign Ownership100% Open
AuthorityBKPM / OSS
PP28/2025 Licensing Data3 scales
Business scale:
KecilHigh RiskNIB dan Izin⏱ 7 HariFiktif Positif
Requirements (Indonesian)7
1Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selamalamanya 6 (enam) bulan ke depan
2Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membuktikan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk farmasi serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
3Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
4Memiliki bangunan, Fasilitas, dan peralatan, dibuktikan dengan dokumen denah/layout Fasilitas produksi yang berisi rincian daftar ruangan/area, fungsi, dan foto
5Memiliki program higiene dan sanitasi yang dibuktikan dengan dokumen standar operasional prosedur paling sedikit memuat tentang a. Higiene perorangan b. Sanitasi bangunan & Fasilitas c. Sanitasi peralatan
6Memiliki dokumen standar operasional prosedur untuk menyusun standar operasional prosedur
7Memiliki dokumen surat pernyataan kepemilikan Apoteker Penanggung Jawab (APJ) dengan kualifikasi Apoteker atau Tenaga Teknis Kefarmasian yang bekerja penuh waktu paling sedikit 1 (satu) orang
Post-License Obligations9
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang-undangan di bidang perindustrian
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang-undangan
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
Penggunaan bahan baku memperhatikan Farmakope Herbal Indonesia atau standar lain yang ditentukan
Memiliki dokumen Surat Keterangan Penanggung Jawab Teknis Usaha Kecil Obat Bahan Alam
Memiliki dokumen Surat Keterangan Penanggung Jawab Teknis Usaha Mikro Obat Bahan Alam
Menyampaikan laporan penyaluran produk setiap 6 (enam) bulan sesuai ketentuan perundang-undangan di bidang kesehatan
1
PT PMA incorporation— notary deed, AHU registration, TDP (~2–4 weeks)
2
NIB via OSS— register on oss.go.id, select this code, issued automatically (1–3 days)
3
NIB + Business License (Izin) (Small, High risk)— Authority: Bupati/Walikota — 7 Hari
4
NIB + Business License (Izin) (Medium, High risk)— Authority: Bupati/Walikota — 7 Hari
5
NIB + Business License (Izin) (Large, High risk)— Authority: Gubernur — 7 Hari
6
Submit industrial data report every 6 months (Kemenperin)— post-license obligation
7
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, ses...— post-license obligation
8
Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b....— post-license obligation
Authority by scale
PMA
2020 → 2025
Unchanged from KBLI 2020 — direct match.
Bali Intelligence
Complementary Codes
Related Codes
21011Section C
Industri Bahan Baku Farmasi untuk Manusia
Industri Bahan Baku Farmasi untuk Manusia
✅Open· 100% ForeignHigh Risk
21012Section C
Industri Produk Farmasi untuk Manusia
Industri Produk Farmasi untuk Manusia
✅Open· 100% ForeignHigh Risk
21013Section C
Industri Produk Farmasi untuk Hewan
Industri Produk Farmasi untuk Hewan
✅Open· 100% ForeignMedium-Low Risk
21014Section C
Industri Bahan Baku Farmasi untuk Hewan
Industri Bahan Baku Farmasi untuk Hewan
✅Open· 100% ForeignMedium-High Risk
21015Section C
Industri Alat Diagnosis Medis, Perban, Kasa, dan
Industri Alat Diagnosis Medis, Perban, Kasa, dan
✅Open· 100% ForeignHigh Risk
21021Section C
Industri Bahan Baku Obat Bahan Alam untuk Manusia
Industri Bahan Baku Obat Bahan Alam untuk Manusia
✅Open· 100% ForeignHigh Risk
🏢
Ready to register this business?
Bali Zero handles PT PMA setup, KBLI registration, NIB, and all licensing for KBLI 21022.
PT PMA Setup
IDR 20.000.000
Company registration, KBLI, NIB, domicile
Virtual Office
IDR 5.000.000
Legal address for your PT PMA in Bali
5,000+ companies registered since 2020
Get started on WhatsApp